利奥西呱片RiociguatAdempa

利奥西呱片/RiociguatAdempas今日特价

Adempas(riociguat)使用说明书

批准日期:年10月8日;公司:BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.

FDA的药物评价和研究中心心血管和肾药品部主任NormanStockbridge,M.D.,Ph.D.说:“Adempas是被批准治疗肺动脉高压药物类别的第一个和显示对有慢性血栓栓塞肺动脉高压CTEPH患者有效任何类别的第一个药物。”

Adempas(riociguat)片,为口服使用

美国初次批准:

适应证和用途

Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂适用为有以下情况成年的治疗:

(1)手术治疗后或不手术的慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)(WHO组4)持久性/复发性CTEPH提高运动能力和WHO功能性类别。(1.1)

(2)肺动脉高压(PAH)(WHO组1)提高运动能力,改善WHO功能性类别和延缓临床恶化。(1.2)

剂量和给药方法

(1)开始治疗服用在1mg1天3次。(2.1)

(2)对可能不能耐受Adempas的降血压作用患者,考虑开始剂量0.5mg,1天3次。(2.1)

(3)通过间隔不短于2周增加剂量0.5mg当耐受最大2.5mg1天3次。(2.1)

剂型和规格

片:0.5mg,1mg,1.5mg,2mg和2.5mg(3)

禁忌证

(1)妊娠。(4.1)

(2)与任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体使用。(4.2)

(3)与磷酸二酯酶(PDE)抑制剂使用。(4.3)

警告和注意事项

(1)症状性低血压。(5.3)

(2)出血。(5.4)

(3)在有肺静脉闭塞病患者中如被确证肺水肿,终止治疗。(5.5)

不良反应

用Adempas比安慰剂更频(≥3%)发生的不良反应是头痛,眩晕,消化不良/胃炎,恶心,腹泻,低血压,呕吐,贫血,胃食道反流,和便秘。(6.1)

报告怀疑不良反应,联系BayerHealthCarePharmaceuticalsInc公司电话1---或FDA电话1--FDA-或







































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