肺栓塞(pulmonaryembolism,PE)是血栓性和(或)非血栓性栓子脱落堵塞肺动脉或分支引起的呼吸循环功能障碍综合征,是一种相对常见的心血管急重症。肺栓塞发病急、病情重、病情多变,病死率高达7%~11%。通过临床概率评估、D-二聚体检测和计算机断层扫描肺血管造影(CTPA),诊断失败率虽然非常低,但疑似PE的CTPA将大幅增加。由于D-二聚体检测缺乏特异性,很大比例的患者出现假阳性结果,需要影像学检查排除PE;基于CTPA易于获得、快速、微创,比通气/灌注(V/Q)扫描更敏感的优点,观察到PE诊断略微增加,但无明显获益,尤其是PE相关死亡率。更多的CTPA正在进行中,假阳性结果或非临床相关诊断的风险更大。此外,CTPA使患者暴露于过敏、肾衰竭和累积辐射诱导癌症的风险。因此,已经提出了几种策略来减少PE过度检测和过度诊断。这些方法在安全性和疗效方面是令人满意的,但它们增加了临床实践中误用的风险。这里通过综合所有之前提出的策略安全地减少成像检查:4级肺栓塞临床概率评分(4PEPS)来减少疑似PE的成像检测。
研究结果1、成像检查减少的诊断策略
肺栓塞检查的策略除了计算机断层扫描肺血管造影(CTPA)外,还有标准品(Standard)、肺栓塞排除标准策略(PERCstrategy)、排除肺栓塞(ADJUST-PE)、年策略(YEARSstrategy)、肺栓塞分级D-二聚体(PEGeD)策略、4级肺栓塞临床概率评分(4PEPS)。
2、开发4PEPS策略
定义4PEPS策略
(1)如果4PEPS小于0,PE的概率非常低:在未进行检测的情况下排除PE;(2)如果4PEPS为0-5,PE的概率较低:如果D-二聚体水平小于1.0μg/mL;(3)如果4PEPS为6-12,则发生PE的概率为中等:如果D-二聚体水平小于年龄调整的临界值,则排除PE;(4)如果4PEPS大于12,则发生PE的概率为高:通过成像排除PE,之前未进行D-二聚体检测。推导和验证4级肺栓塞临床概率评分(4PEPS)
使用来自3项合并管理研究的数据库推导并验证了4级肺栓塞临床概率评分(4PEPS),外部验证队列中证实了4PEPS策略的准确性、安全性和有效性。3、4PEPS策略有效性
通过D-二聚体和成像检查(主要是CTPA)的比率评估4PEPS策略的有效性,4PEPS策略与标准策略、PERC策略、ADJUST-PE策略、年策略、肺栓塞分级D-二聚体(PEGeD)策略相比可以避免这种情况,在2个独立的外部验证队列中证实了4PEPS策略的准确性、安全性和有效性,一个具有中度PE患病率,另一个PE患病率较高。对于两个队列,应用4PEPS导致诊断失败率极低和成像检查的实质减少。
4、回顾性评估4PEPS策略的安全性
应用于2个外部验证队列,第一个和第二个外部验证队列的假阴性率分别为0.71%和0.89%,未观察到致死性PE或高风险血流动力学不稳定PE,高患病率队列中11例假阴性VTE中的3例和中等患病率队列中14例假阴性VTE中的3例为亚段PE。假阴性率的95%CI上限小于预定义的临界值,认为4PEPS策略在第一个(1.93%)和第二个(1.88%)外部验证队列中是安全的。
研究结论研究中使用来自3项合并管理研究的数据库推导并验证了4级肺栓塞临床概率评分(4PEPS)。在2个外部验证队列中证实了4PEPS策略的安全性和有效性(假阴性率:0.71%和0.89%;成像检查的绝对减少:分别为-19%和-22%)。意味着4PEPS策略可能导致疑似肺栓塞患者的成像检测大幅安全减少。
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