公司肺栓塞介入治疗新秀腾复医疗

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1公司简介

腾复医疗成立于年1月,公司是业内技术领先的专注于血栓清除的创新企业,其肺动脉血栓清除系统为国内首创,为急性肺栓塞治疗提供了新的解决方案,手术效率大幅提升,具有巨大的临床价值。

公司专注于肺栓塞和深静脉血栓两大疾病治疗领域,其自主研发的肺动脉血栓清除器械已进入注册临床试验阶段。除核心产品在进行临床研究,另有多项产品正在进行注册检验及动物实验,即将开展临床研究。

2团队/技术

肺动脉血管复杂解剖结构以及引起肺栓塞的血栓复杂性,要保证治疗急性肺栓塞介入器械安全有效性,对产品的技术性能要求很高,腾复医疗研发的肺动脉血栓清除系统组合碎栓、抽吸、抓取和血栓过滤为一体,操作简单,能够大幅减少治疗急性重症肺栓塞手术时间,为临床医生抢救生命争取宝贵时间。

该产品通过破碎大块血栓快速开通肺栓塞血管,恢复肺动脉血流,产品负压抽吸功能可以快速清除肺动脉内堵塞血栓,器械的滤网可拦截微小血栓,保护远端血管,避免造成慢性肺栓塞,给患者带来更好的预后疗效。

3融资情况

年8月2日,深圳腾复医疗科技有限公司连续完成A轮融资,由博远资本领投,险峰旗云、华创资本和同创伟业共同投资。本轮融资的顺利完成,体现了资本市场对腾复医疗在肺动脉血栓清除系统等多项产品研发实力的认可,腾复医疗表示将专注于对产品研发水平的持续提升和临床需求的充分理解,力争为临床提供最好的产品,填补中国介入手术治疗肺栓塞医疗器械领域的空白,成为肺血管及血栓治疗产品及解决方案的引领者。公司已累积完成了3轮融资:

4产品/服务

据了解,腾复医疗的肺动脉血栓清除系统产品已经完成注册检验及动物实验,医院开展临床研究。

5行业背景

急性肺栓塞(acutepulmonaryembolism,APE)是指由于先天或后天的原因导致人体深静脉血栓形成并发生脱落,脱落的栓子随血流经右心堵塞在肺动脉及其分支上,造成患者肺循环和呼吸功能障碍,危及生命的一种危急重症。流行病学研究显示,全球每年APE的发病率在(39-)/10万人口。多数APE患者早期症状缺乏特异性,常常被忽视,部分患者往往在未得到及时诊断治疗前数小时内死亡,是猝死的重要原因。

引起肺栓塞的血栓主要来源于下肢的深静脉血栓形成,诱发肺栓塞的危险因素主要有静脉血流淤滞、血管内皮损伤和血液高凝状态三大因素。肺栓塞已经成为继肿瘤和心血管疾病之后,位居第三位的致死性病变,被称为隐藏在身边的“沉默杀手”。

对于高度疑诊或确诊APE的患者,主要治疗方式包括呼吸循环支持治疗、溶栓治疗、抗凝治疗、介入治疗、肺动脉切开术等。呼吸循环支持治疗属于支持治疗,应严密监测呼吸、心率、血压、心电图及血气的变化,近年来随着医学技术快速发展,体外膜肺氧合技术(ECMO)逐步成熟,在APE救治中应用此技术,能为患者提供呼吸循环辅助支持。

溶栓治疗可迅速溶解部分或全部血栓,恢复肺组织再灌注,已成为治疗急性肺栓塞的主要方式,但是溶栓治疗时间长,且易产生各部位出血并发症。临床常用的溶栓药物有尿激酶、链激酶、rt-PA等,目前推荐rt-PA为首选溶栓药物。然而对于中危患者特别是次大面积肺栓塞的溶栓尚有争议,有待进一步研究。

抗凝治疗为APE的基础治疗手段,可以有效地防止血栓再形成和复发,同时促进机体自身纤溶机制溶解已形成的血栓。一旦确诊APE,宜尽早启动抗凝治疗,抗凝药主要有普通肝素、低分子肝素、磺达肝癸钠等,在临床治疗中可以与rt-PA溶栓治疗同时使用。应用抗凝剂进行治疗的患者需要注意对其进行INR(国际标准化比率)监测,预防出血等情况。

肺动脉切开血栓摘除术在急性肺栓塞临床治疗中是一种风险性较高的治疗手段,适用于紧急情况且有溶栓禁忌证的患者。但临床治疗中对于肺动脉切开术的治疗存在一定争议,相比于药物治疗,肺动脉切开术治疗的患者病死率较高。

近年来,APE救治中介入技术逐渐成熟,经皮导管介入治疗通过导管介入的方法清除肺动脉中的血栓,改善患者的右心功能,提高患者的存活率,比抗凝和溶栓更加直接有效,且对全身各组织器官影响较小。介入治疗方法有:经皮导管直接溶栓(catheter-directedthrombolysis,CDT)、超声辅助溶栓(ultrasound-assistedthrombolysis,USAT)、导管血栓捣碎术、血栓抽吸术、肺动脉球囊扩张术以及腔静脉滤器置入术等。

经皮导管介入溶栓(CDT)技术可以将小剂量溶栓药物精准送到局部,快速溶解血栓,解除肺血管阻塞,从而减少出血事件发生,比静脉溶栓更为有效和安全。USAT则是通过打开血栓超微结构使其与溶栓药物结合,能够在较低剂量下进行溶栓,更加安全有效。相关研究显示,CDT术后患者的平均肺动脉压力明显降低,右心室舒张末期内径/左心室舒张末期内径比值明显减小,证明CDT治疗对PTE患者有效且安全。然而,在溶栓方式上国内仍以传统的全身静脉溶栓为主,新兴的经皮导管介入溶栓技术尚未足够普及、相关对照研究及样本量有限、需要更多关于有效性和安全性的数据支持。

导管血栓捣碎术指通过导丝将造影导管送至肺动脉血栓所在处,将大块血栓捣碎,从而改善肺循环。其相对于溶栓治疗有一定的优势,可快速清除血栓,降低出血的风险,适用于急性PTE有溶栓禁忌证的患者,能迅速降低血栓负荷,改善右心功能。

血栓抽吸术主要通过导丝将造影导管送到肺动脉血栓所在处,在碎解血栓的同时,负压抽吸血栓或通过喷洒溶栓药物后再抽吸血栓,从而达到改善肺循环的目的。急性PTE患者的栓塞血栓往往为新鲜血栓,相对容易被吸出。血栓抽吸术的优势在于可以明显减少静脉溶栓药物的剂量和使用时间,从而能够降低出血风险,具有更广泛的适用范围。

然而由于不同患者栓塞部位不同,可能存在多发或位于肺动脉远端的栓塞,导致经导管抽吸血栓不一定成功。另外,对于国内大部分临床中心来说,血栓抽吸术必须具备各种特殊器械,治疗费用相对较高。目前接受此类诊治的病例相对有限,经导管抽吸是否较机械碎栓及经导管溶栓治疗更加有效仍然有待证实。

肺动脉球囊扩张术是指通过球囊扩张挤压血栓使血栓碎裂,利于进一步吸栓和溶栓,同时使用球囊扩张血管,让闭塞的血管能够重新开放。当导丝碎栓困难时,可选用外周球囊导管加压后碎栓。由于肺动脉球囊扩张术利于进一步吸栓和溶栓治疗,目前急性PTE患者也常在进行血管抽吸术或CDT前行肺动脉球囊扩张术。

目前认为肺动脉球囊扩张术多适用于急性PTE后出现的严重慢性血栓栓塞性肺动脉高压,因其可扩张肺血管,恢复阻塞的肺循环血流,对血流动力学及患者症状都有持久的改善。不过,国内仅有少量相关的回顾性研究发表,均发现肺动脉球囊扩张术后患者血流动力学指标有所改善,右心室后负荷明显下降,且均无重大并发症出现,证明肺动脉球囊扩张术是安全有效的,然而其长期存活率和疗效有待进一步阐明,且缺乏较统一的治疗流程和并发症控制策略,需要进一步的系统研究。

总之,微创介入治疗是心血管治疗的发展趋势,且临床已经验证了其有效性和安全性,虽然样本量和数据较少,但随着技术进步和临床试验逐渐开展,相信未来将会有更加安全有效的治疗方式。国际心血管介入器械巨头均已布局了相关静脉介入治疗,但在国产替代化进程中,仅冠脉支架实现了国产替代,治疗肺栓塞介入医疗器械等细分赛道仍然是空白。

治疗急性肺栓塞器械在国内外都刚起步,国外市面上陆续出现一些新器械,主要是一些过去用于治疗静脉血栓栓塞的器械被重新设计及临床,重新迭代以适用于肺栓塞,这条赛道将大有可为。

参考资料:

动脉网-国内首家肺动脉血栓清除系统企业腾复医疗连续完成preA轮和A轮融资,突破中国急性肺栓塞介入治疗临床空白市场

完成数千万元天使轮融资,推动肺动脉血栓清除系统临床研究

合创投资

浅谈急性肺栓塞的介入治疗。ChinJInterventCardiol,May,Vol29,No.5,

急性肺栓塞的诊断与处理。ChineseJournalofGeneralPractice,March,Vol.19,No.3,

注:本文旨在介绍医药健康行业研究进展,不是治疗方案推荐,如需获得治疗方案指导,医院就诊。

声明:本篇报告系本


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