基石药业首席执行官江宁军和和铂医药首席执行官王劲松是DIA第三届药物研究创新大会的主席。近期，笔者采访了江宁军博士。业界对于医药研发界的大咖并不陌生：医学博士，免疫学博士，年加入赛诺菲担任心血管临床研究总监，年就任中国研发中心副总裁，年任全球副总裁、亚太研发中心总裁，全面负责公司在中国及亚太地区的新药研发和临床研究。
江宁军医学博士，免疫学博士
基石医药首席执行官
在本文中，他将作为大会联席主席预告此次大会重磅嘉宾，同时还将作为临床研究领域的大佬，分享他的经验。
重磅嘉宾：转化医学泰斗曾和礼
有效提高创新药物研发的能力和产出率是这次会议的核心话题。药物研发的产出率是RND整个产业链的巨大挑战，药物研发的周期越来越长，费用越来越高。如果用美国FDA批准的新药上市作为产出率的指征，这个数目是越来越小。
如何提升产出率，尤其是推动中国新药研发的进步，是此次大会的出发点。组委会希望通过思想花火的碰撞、信息的交流，与业界人士共同探讨挑战所在，以及解决方案。
“今年最值得一提的嘉宾是赛诺菲全球研发总裁曾和礼（EliasZerhouni,）。”江宁军主席介绍道：“他是最早全面阐述转化医学概念的科学家，也被认为对转化医学最有发言权的人物。这次，我们邀请到他作为闭幕演讲嘉宾，让人期待，这也充分说明了本届大会的选题、选点、选时，做到了天时地利人和。”
EliasZERHOUNI(曾和礼)，医学博士
赛诺菲全球研发总裁
作为全球生物科学领域领军人物的科学家，曾和礼(EliasZerhouni)博士的学术生涯始于知名的约翰?霍普医院，曾担任约翰?霍普金斯医学院的放射学和生物医学工程学教授及高级顾问，于年至年期间担任约翰?霍普金斯医学RussellH.Morgan放射学和放射科学系主任、研究院副院长以及医学院执行副院长。在年至年期间,他被任命为美国国立卫生研究院(NIH)院长，领导研究院下属27家机构与中心,管理逾名员工以及统筹约亿美元(年)的研究经费。年11月,他被奥巴马总统任命为首批美国总统科学特使之一。
在产业界，曾和礼博士也声名卓著。他曾独自创立或与他人共同创立过五家企业,并曾在多种刊物上发表过文章,拥有8项专利。他还在包括拉斯克基金会(TheLaskerFoundation)在内的众多理事会中担任要职。他是美国国家医学院及美国国家工程院院士，于年荣获法国荣誉军团勋章,年当选法国医学科学院(FrenchAcademyofMedicine)院士,并于年被任命为法兰西学院(CollegedeFrance)科技创新学院主席。
除了曾和礼博士，江宁军主席还期待王辰教授、董晨教授给大家带来充满干货的分享。
王辰医学博士，主任医师，教授，博士生导师
医院院长
中国工程院院士
王辰教授是呼吸病学与危重症医学专家。他头衔包括中国工程院院士，医院院长、呼吸中心主任,国家呼吸系统疾病临床研究中心主任,国家呼吸病学重点学科带头人等。王辰长期从事肺栓塞与肺动脉高压、呼吸衰竭与呼吸支持技术、新发呼吸道传染病、慢性阻塞性肺疾病、烟草病学等领域的医教研工作，取得肺栓塞半量溶栓疗法、序贯机械通气疗法等多项重要创新并进入国际诊疗指南。在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等国际权威医学期刊发表论著余篇。
在闭幕式大会上，王辰教授将发表主题演讲《在医院中建设专业化新药研发与评价体系：国际与中国模式》。
董晨教授
清华大学医学院教授，医学院院长，清华大学免疫学研究所所长，清医院副院长，清华大学生命联合中心副主任
董晨教授先后毕业于武汉大学、美国阿拉巴马大学、耶鲁大学，获MDAnderson癌症中心免疫学系终身讲席教授，曾任MDAnderson炎症与肿瘤中心主任。年获千人计划回国工作，现任清华大学医学院教授，医学院院长，清华大学免疫学研究所所长,清医院副院长等职务。董教授主要致力于免疫学的研究，应用小鼠遗传学手段重点探讨免疫应答的分子调控机制以及免疾病的发病机理。他是Th17细胞分化、调节和功能研究领域的奠基者和研究权威之一,并在Tfh和Tfr细胞的发现和研究中，做出了开创性贡献。
在闭幕式大会上，董晨教授将发表主题演讲《推进医学教育与创新：清华实验》。
在闭幕式上，江宁军主席还将作为主持人，邀请嘉宾就《转化医学的发展和未来》做探讨。中国食品药品监督管理局药品审评中心，首席科学家何如意博士也将作为嘉宾参与讨论。
何如意博士
中国食品药品监督管理局药品审评中心
首席科学家
何如意博士于年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审评员的工作，加入中国食品药品监督管理局药品审评中心，担任首席科学家。他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议，他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请，其中也包括中草药类药物的申请。何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA药品审批政策的改革，并起草多个FDA的工业指南，包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间，他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会，负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。
成功靠高执行力团队和最好的伙伴
大量未满足的医疗需求，中产阶级壮大带来的购买力提升，支持新药创制的生态系统不断完善，人才储备的提质提量等诸多因素，都给中国的新药研发送上动力。而如何利用好这些驱动力，并且应对挑战，是同行不得不直面的难题。
其中，临床试验面试诸多难题之一。尤其年7.22以后，CFDA对于临床试验数据的要求提高，对中国的同行而言，难度加大。
对于这一话题，江宁军博士经验丰富。在他的职业生涯中，曾领衔过一项载入教科书的特大临床研究。该试验历时四年，涉及48个国家，家医院，20名患者，首次证实依诺肝素与普通肝素相比，显著降低心肌梗死病人的死亡率，加速了FDA对该药的审评并成功推向全球市场。更为重要的是，改变当时的临床指南。
在他看来，跨国多中心的临床试验，挑战来自于多方面，包括法规、文化语言和操作方式等等，如何在不同的文化语境、不同的规范下，保证临床试验按照统一标准执行并高质量的完成，实为不易。
更加现实和细节的难题依然很多。比如，入组病人的随访以及黏性、数据的完整性等。团队执行力度如何，一个观察点就是丢掉病人的数量。在上述2.1万人的试验中，江宁军的团队最后只有3个病人退组，这证明了团队执行力之高，保障了数据的完整性，也让药品在上市过程中得到好评。
“作为研发者，首先需要有一个强大的团队，他们要知道怎样去做临床试验（做对的事），并能与各个基地（site）高效合作（把事情做好）。”江宁军博士分享他的经验，“第二，要有非常好的合作伙伴，医院、主要研究者(Principalinvestigator,PI)、医生护士，以及CRO团队，还包括数据和安全监察委员会……大家都清楚地理解方案设计和执行要求。”
用他的话总结便是，“临床试验最终质量的好坏和研究水平的高低，依赖于临床设计和完整的临床研究管理体系，同时取决于于临床试验过程的规范化实施与管理。因此，不但要有自身优秀的专业团队，而且要在每个环节尽可能选择最好的合作伙伴。”
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